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대구첨복재단 의료기기센터, GMP 인정 획득
2018년 11월 08일(목) 21:03 [경안일보]
 
대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터는 최근 한국건설생활환경시험연구원(KCL)으로부터 생체현상 측정기에 대한 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정(Good Manufacturing Practice, GMP)을 받았다고 8일 밝혔다.
GMP 인정 제도는 소비자를 보호하기 위해 의료기기업체들이 개발, 생산,판매 등의 전 과정에 대한 품질관리를 하도록 여러 국가에서 시행하고 있는 제도이다. 국내에서도 2등급 이상의 의료기기를 생산하고 판매하기 위해서는 GMP를 인정받은 시설에서 해당의료기기에 대한 품목허가 또는 인증을 받은 후 실시할 수 있다. 또한 GMP 인정은 3년마다 갱신해야 한다.
백영준 기자
백영준 기자  
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